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陕西医药控股集团山海丹药业

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-19  浏览次数:482
核心提示:陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司成立于2009年12月30日,该公司自成立之初就致力于片剂、胶囊剂、小容量注射剂、口服液、合剂的开发、研究与生产,截至2012年通过近四年的发展,在国内已经是同行内排名第一,产品质量和技术性能逐步走向成熟、稳定。
陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

企业质量信用报告

 

目录

(一)前言。

(二)正文。

1. 企业质量理念。

2. 内部质量管理。

(1)质量管理机构。

(2)质量管理体系。

3. 企业质量诚信。

(1)质量诚信管理。

(2)质量文化建设。

4. 企业质量基础。

(1)企业产品标准。

(2)企业计量水平。

(3)认证认可情况。

5. 产品质量责任。

(1)产品质量承诺。

(2)产品召回情况。

(3)“三包”责任。

(4)质量奖励。

6. 质量风险管理。

(1)质量投诉处理。

(2)质量风险监测。

(3)应急管理。

(三)结语。

 

(一)报告前言。

本报告系陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司质量信用报告,报告以书面形式发布。于2014年1月1日正式实行。已在公司网站显著页面位置展现《企业质量信用报告》,并可供下载阅读。以书面形式,向消费者、供应商、经销商、监管部门等各类利益和责任相关方发布。企业应每年定期主动发布质量信用报告,报告发布一般以年度为周期,企业根据实际情况动态更新报告内容。

    陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司成立于2009年12月30日,该公司自成立之初就致力于片剂、胶囊剂、小容量注射剂、口服液、合剂的开发、研究与生产,截至2012年通过近四年的发展,在国内已经是同行内排名第一,产品质量和技术性能逐步走向成熟、稳定。

(二)报告正文。

1. 企业质量理念。

五年多年来西安山海丹坚持严格控制质量、稳定研发队伍不断创新、同时加强与医药公司公司用户的紧密配合、始终把用户的要求放在第一位,并获得了用户的支持和认可。公司自主研发了多款胶囊剂,注射剂,并形成规模生产,产品主要用于医院及医药领域,至2011年底终端用户数量已达50万户,产品销量稳步增长,年销售额均超过千万元。

2. 内部质量管理。

(1)质量管理机构。

    公司下设质量管理部门,由由企业总经理直接负责,重大质量决策需公司高层会议一致通过,企业定期开展质量活动,包括企业高层管理者、中层管理者和员工,凡公司员工在公司质量活动中提出优秀意见者予以嘉奖。

(2)质量管理体系。

企业质量管理体系于2013年设立并行质量方针和质量目标,质量教育、质量法规、质量责任赔偿等制度,以保证质量管理体系有效运行

3. 企业质量诚信。

(1)质量诚信管理。

   陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司目前企业职工近百人,且拥有强大的研发团队,公司大专以上学历科技人员数占占职工总数50%以上,其中研发人员占企业职工总数的20%。技术部下设研发项目组3个,包括智片剂、颗粒剂、 小容量注射剂合剂开发。致力于高质量医药的研发,原材料采购、生产过程、等过程均严格遵守企业相关质量管理制度,确保产品质量。

(2)质量文化建设。

企业成立至今,不断积极开展质量诚信意识和质量法律意识宣传教育和培训等质量文化建设活动,树立“质量第一、诚信为本”经营理念。

4. 企业质量基础。

(1)企业产品标准。

    企业产品严格执行国家标准,公司并不断加强企业标准化管理。

(2)企业计量水平。

    企业不断建立和完善医药体系,医药的检测能力和水平均领先同行业。

(3)认证认可情况。

企业即将通过了ISO9001质量管理国际认证                      

5. 产品质量责任。

(1)产品质量承诺。

    企业严格遵守国家质量管理相关规定,取得药品生产许可证,对产品质量严格把关,客户售后服务满意度达100%,公司承诺每件出厂的产品质量。

(2)产品召回情况。

本行业不存在召回情况。

3)质量奖励。

陕西山海丹坚持“山海丹在用户身边,用户在山海丹心中”的服务宗旨,希望以遍布全国的服务网络为新老用户提供优质的服务!先后获得“高新技术企业”, 及“省市著名商标”等多项殊荣。

6. 质量风险管理。

(1)质量投诉处理。

    根据医药特殊性,接到用户不良反应投诉或有关部门已经有证据表明某种产品可能危机严重或伤害用户时,必须立即向质量授权人报告,按照《不良反应监测及报告管理标准》记录和报告。

(2)质量风险监测。

企业建立质量安全风险监测和分析评估

(3)应急管理。

成立紧急处理小组,由质量授权人任组长,小组成员包括质量保证部、销售部、生产部门负责人等,并开展如下几项工作:

按规定取样,必要时封样,向用户了解情况,询问用药、发药、复核情况。

(三)报告结语。

通过多年的市场推广,我们的药品已获得了客户的一致认可,取得了良好的经济效益。目前公司正在与陕西医药控股集团合作研发的新一代胶囊剂及注射剂,将会是下一代医药的主流发展方向。作为一家不断扩大的医药企业,相信陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司的明天会更加辉煌。

 
 
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